医療広告ガイドラインへの対応に関する記載

【治療名称】
クリアコレクト マウスピース矯正

【医療機器でないことの明示】

カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。クリアコレクトはストローマン社の製品で、ストローマン・ジャパン社を介して入手しています。クリアコレクトは2009年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。クリアコレクトは医療器法対象外であり、医薬品副作用被害者救済制度の対象外となる場合があります。

【治療内容】
マウスピースを活用して歯列矯正を行います。保険適用外の自由診療となります。

【標準的な費用、治療期間及び回数】
歯並びや体質などによって個人差がありますが、6か月〜2年程度（矯正費用30～60万円程度、矯正回数12回〜60回程度）かかります。

【マウスピース矯正の主なリスク】
・正しい装着方法で決められた時間以上装着しない場合は治療期間が延長する可能性があります。
・咬合、歯肉退縮、歯根吸収等が発生する可能性があります。
・矯正箇所が元に戻る（後戻り）場合がありますので、治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
・装置装着後と通院における装置調整後は1～3日ほど痛みを伴うことがあります。
・歯の移動が大きい症例などには不向きです。
・歯の動きやすさには個人差があり、ワイヤーを使った矯正よりも治療期間が長くなる場合もあります。
・自由診療となり保険は適用されません。